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片劑硬度測定儀使用方法

片劑硬度測定儀使用方法

更新時間:2024-08-14

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產(chǎn)品型號:

產(chǎn)品特點:一、片劑硬度測定儀使用方法介紹

藥品顆粒是指藥物與糖粉、糊精、淀粉、乳糖等適宜輔料制成的顆粒狀制劑,分為可溶顆粒劑、混懸顆粒劑和泡騰顆粒劑等,主要用于口服,可直接吞服或沖入水中飲服,藥物顆粒的硬度可能會影響藥物有效成分的溶解性,顆粒的崩解性或許會影響藥物的吸收率。研究不同配方樣品的硬度和崩解性差異對選擇產(chǎn)品的配方和工藝有著指導(dǎo)意義。

片劑硬度測定儀使用方法的詳細資料:

一、片劑硬度測定儀使用方法的介紹

藥品顆粒是指藥物與糖粉、糊精、淀粉、乳糖等適宜輔料制成的顆粒狀制劑,分為可溶顆粒劑、混懸顆粒劑和泡騰顆粒劑等,主要用于口服,可直接吞服或沖入水中飲服,藥物顆粒的硬度可能會影響藥物有效成分的溶解性,顆粒的崩解性或許會影響藥物的吸收率。研究不同配方樣品的硬度和崩解性差異對選擇產(chǎn)品的配方和工藝有著指導(dǎo)意義。

上海保圣藥品顆粒硬度儀TA.XTC-18可以測試不同藥品顆粒的硬度和崩解性差別。藥品顆粒硬度儀可自主設(shè)計測試方法,獲得準(zhǔn)確數(shù)據(jù)。支持ASTM、ISO標(biāo)準(zhǔn)方法試驗及種非標(biāo)試驗方法,是藥品研發(fā)科研、材料研究的好助手。不僅僅檢測藥品顆粒的硬度,還可以檢測致密性,以及外力攪拌等工藝是否會導(dǎo)致顆粒藥物粉末化等。


二、片劑硬度測定儀使用方法的性能特點

藥品顆粒硬度儀TA.XTC-18用于制藥行業(yè)專業(yè)物性分析儀,可以客觀評價藥物的力學(xué)特性,對力學(xué)指標(biāo)結(jié)果給出準(zhǔn)確的數(shù)量化描述。避免人類感官品評的局限性,可得到不同樣品準(zhǔn)確、穩(wěn)定、重復(fù)性好的物性參數(shù)。

通過對藥品顆粒分散平鋪后,進行下壓實驗,可以測定藥品顆粒的硬度,硬度大,不容易崩解;硬度小,容易崩解,測得的樣品硬度可以用來分析藥品顆粒的崩解特性,為藥品的配方選擇和提高吸收利用率提供數(shù)據(jù)支持。

藥品顆粒的粘性指樣品顆粒與外部產(chǎn)生的粘附性能,通過對藥品預(yù)處理后進行下壓實驗,可以測定藥品粘性,其可用于分析生產(chǎn)中顆粒是否容易成型和定型,有助于優(yōu)化配方和工藝。


三、片劑硬度測定儀使用方法的技術(shù)參數(shù)

1、應(yīng)用:測定藥品顆粒硬度,確認其崩解特性;測定藥品顆粒粘性,分析生產(chǎn)中顆粒是否容易成型和定性產(chǎn)生影響、藥物從口腔到食管中的服用體驗的影響,從而可以反映藥品的整體品質(zhì);

2、儀器參數(shù):測試結(jié)果顯示精度:0.01g;位移精度:0.001mm;測試臂移動距離:280mm;檢測速度:0.011~25 mm/s;數(shù)據(jù)采集率:不低于500組/秒,每組4個通道同時讀取;

3、力量感應(yīng)元精度:采用高精度力量感應(yīng)元,可以使用第三方標(biāo)準(zhǔn)砝碼進行計量驗證和校正,符合ISO 7500 Part1或ASTM E4標(biāo)準(zhǔn);

4、采用高精度力量感應(yīng)元,0-100kg,可選擇500g、1kg、5kg、20kg、30kg、50kg、100kg;

5、設(shè)備采用三軸滾珠絲桿,結(jié)構(gòu)穩(wěn)固,不易變型,底部步進電機設(shè)計,位移 穩(wěn)定,無共振,無噪音;

6、安全措施:數(shù)據(jù)可緊急停止、上下極限控制裝置、力量感應(yīng)元過載保護

7、結(jié)果分析:自動進行曲線的結(jié)果分析,用戶只需根據(jù)自己的需要選擇所要結(jié)果。同時曲線和結(jié)果可以傳輸?shù)诫娔X備份。具有一鍵導(dǎo)出圖片、Excel、PDF、原始數(shù)據(jù)等功能,可同時進行上百組數(shù)據(jù)的快速分析處理,數(shù)據(jù)可使用辦公軟件打開。具有檢測數(shù)據(jù)保密功能;

8、售后服務(wù)要求:儀器免費保修1年,免費安裝調(diào)試,免費對采購人技術(shù)人員的操作、維修、保養(yǎng)等方面進行視頻培訓(xùn),直至能熟練獨立操作,終身維護;

9、配置藥品顆粒硬度儀主機、TA/2探頭、備品配件包、外置軟件一套、應(yīng)用方法庫、操作手冊。


四、片劑硬度測定儀使用方法的使用說明

同配方和工藝的顆粒制劑在硬度、崩解性方面具有差異性,而顆粒的崩解性會影響藥物的吸收率;藥物顆粒的粘性也會對生產(chǎn)中顆粒是否容易成型和定性產(chǎn)生影響,粘性會影響藥物從口腔到食管中的服用體驗,藥品顆粒的粘性的綜合作用結(jié)果可以反映藥品的整體品質(zhì)。

顆粒的硬度與顆粒的崩解性相關(guān),當(dāng)樣品顆粒硬度較大時,顆粒不容易崩解,反之,顆粒硬度較小時,容易崩解。在該實驗方法和參數(shù)的條件下,所測樣品的變異系數(shù)較小,測試樣品呈現(xiàn)出較好的重復(fù)性,說明檢測的可靠性非常好。

藥品顆粒硬度儀所測得的藥品顆粒硬度數(shù)值可以用來分析藥品顆粒的崩解性質(zhì),測定藥品顆粒的硬度、粘聚性和粘性等指標(biāo),為藥品的配方選擇和提高吸收利用率提供數(shù)據(jù)支持。















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